首个国产新冠特效药获批！以后还需要打疫苗吗？
12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
这是中国首家获批的
自主知识产权
新冠病毒中和抗体联合治疗药物
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
▲国家药品监督管理局官网截图
关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗
（BRII-196/BRII-198）
据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
自三方合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
中和抗体疗法
对变异株效果如何？
据科技日报报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
除了临床研究的积极结果，实际上，在应急获批之前，上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”（Delta）变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东省、云南省、江苏省等13个省（自治区），救治了近900例患者，是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。
据了解，此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，目前腾盛博药尚未公布相关消息。
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有了新冠治疗药物
疫苗还要打吗？
新冠治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。
对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系，张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
预防是第一重要的
近期
广东省正有序推进
新冠病毒疫苗加强免疫接种工作
关于加强针
大家可能会有不少疑问
一起来看看
Q:
我接到通知要去接种新冠病毒疫苗加强针，不是说重点人群接种吗？我一个家庭主妇也要去打吗？
需要。不是只有重点人群才要加强免疫，符合接种条件的人群，都应该进行加强免疫。
通过国内外研究发现，随着接种新冠病毒疫苗时间的推移，受种者的中和抗体水平下降，保护效果有所减弱。根据现有循证证据表明，接种新冠病毒疫苗加强针后第14天的中和抗体水平较全程接种后第14天成倍增加。
同时，国外研究显示，接种加强针后对预防感染、发病、重症等保护效果均较全程接种后都有提高。因此，符合加强免疫条件的人都要尽早前往新冠疫苗接种门诊打加强针。
符合接种条件的人群，都应该进行加强免疫。以下三种人群优先接种加强针：
一是面临高输入风险的重点人员，比如海关、边检、国际机场、港口码头、集中隔离点、定点医疗机构等工作人员；
二是免疫功能相对较低的人群和60岁以上人群；
三是由于工作、学习、交流的需要，需要去到境外疫情高风险地区或国家的人群。
为什么面临高输入风险的重点人群要优先加强免疫呢？
面临输入感染高风险的重点人群按照国家疫情防控需求，大多数在今年3月份前就完成了新冠病毒疫苗全程接种，早就符合全程接种后满6个月的加强免疫条件，所以这部分人群应优先接种加强针。
一般群众接种新冠疫苗的时间较重点人群晚，接下来，大多数群众也将面临接种了半年后抗体水平持续下降、保护效果越来越差的问题。
人群免疫屏障的建立是接种率至少达80%以上，如果这部分人群免疫力不足，就很难在人群中有高免疫的保护力，即使我们之前全程免疫接种覆盖率达到85%，但真正有很高保护水平的人群却是大大打了折扣。
要维持体内高水平抗体，要形成有效的人群免疫屏障，无论是重点人群还是一般人群，只要完成新冠疫苗全程接种超过6个月都应尽快进行加强免疫。
为什么老年人要优先加强免疫呢？
老年人接种新冠病毒疫苗后产生的中和抗体水平是低于年轻人的，随着时间的延长也在降低，和其他成人相比，老年人下降幅度要更大一些。另外，老年人是重症和死亡高风险人群。为此，老年朋友们不仅要加快完成疫苗的全程接种，还要尽快接种加强针。
完成国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司灭活疫苗全程两剂接种和天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗一剂接种满6个月的18岁及以上人群可进行一剂次的加强免疫。
接种其他疫苗人员和18岁以下儿童及青少年是否要实施加强免疫，以及如何实施加强免疫，将根据国家的部署积极推动。
家里有人无法接种新冠病毒疫苗，该怎么办？
当前新冠病毒疫苗接种还没有覆盖至3岁以下婴幼儿，以及有少部分人因身体原因也无法接种。
没有接种疫苗的人属于易感人群，有感染的风险。首先建议其家庭成员和看护人员接种新冠病毒疫苗加强针；其次没有打疫苗的人外出要戴口罩、勤洗手、勤通风，尽量减少去人群拥挤或环境密闭的地方。
加强针要去哪里接种？接种有什么注意事项？
1、关注“深圳卫健委”官方公众号
2、在菜单栏点击【打疫苗】-【加强针个人预约】，填写信息并预约即可。
另外，大家还可以通过以下任一渠道预约：
“深圳疾控”微信公众号
“健康深圳”微信公众号
“社康通”小程序
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接种时：携带身份证件、接种凭证等，并根据本地防控要求，做好个人防护，配合现场预防接种工作人员询问；既往所患疾病以及近期是否用药都应告知医师。
接种后：按规定留观30分钟；保持接种局部皮肤的清洁，避免用手搔抓接种部位。
内容来源：中国新闻网 深圳卫健委 广东疾控
编辑：麦泳妤
校审：赖飞扬 陈圆圆 洪俊佳
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① 坐标光明！能去哪玩？
② 行程码带“星号”注意了！有可能影响出行！
③ 赣深高铁开通倒计时……